百级洁净室标准

亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。无尘车间可以分为以下几个级别：1级这个级别的无尘车间主要用于制造集成电路的微电子工业，对集成电路的精确要求为亚微米。10级这个级别的无尘车间主要用于带宽小于2微米的半导体工业。

无尘车间的等级一般分为：一级、十级、百级、千级、万级、十万级、三十万级。以千级无尘车间为例：千级无尘车间要求室内0.5um的容许粒子浓度小于35200（pc/m）。1、一级无尘车间主要适用于制作集成电路的微电子工业，对集成电路的精准需求为亚微米。2、十级无尘车间多用于带宽小于2微米的半导体行业。3、百级无尘车间在医疗领域多适用于对洁净要求高的手术区域。

洁净室的级别，根据国际标准ISO146441：1999洁净室和相关受控环境第1部分空气洁净度等级划分：。洁净度达10万级，是指每立方米（每升）空气中≥0.5微米尘粒数≤35×个（3500个），每立方米（每升）空气中≥5微米尘粒数≤个（25个）。洁净度达1万级，是指每立方米（每升）空气中≥0.5微米尘粒数≤35×10000个（350个），每立方米（每升）空气中≥5微米尘粒数≤25000（2.5）个。

1万级洁净室净化工程用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业，此外，万级洁净室净化工程在医工业中也很常用。扩展资料：洁净度系指空气环境中空气所含尘埃量多少的程度。在一般的情况下，是指单位体积的空气中所含大于等于某一粒径粒子的数量。含尘量高则洁净度低，含尘量低则洁净度高。

净化等级一般分为100级、1000级、10000级、级，现在2010年版的GMP净化车间已经不用这个叫法了，分为ABCD级别，分别相对应于98版的几个级别，通过检测区域内的尘埃粒子数、浮游菌数、沉降均数评价净化级别，各个级别有不同的要求，净化等级分静态、动态两种。(一)洁净室之等级世界各国均有自定规格，但普遍还是用美国联邦标准209为多，以下仅就209D及209E和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。

洁净室空气洁净度级别表的标准：1、洁净度级别为100级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500每立方米，≥5μm的最大尘粒数为0每立方米，浮游菌的最大允许数为5每立方米，沉降菌的最大允许数为1每皿。2、洁净度级别为10000级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为每立方米，≥5μm的最大尘粒数为2000每立方米，浮游菌的最大允许数为100每立方米，沉降菌的最大允许数为3每皿。

空气洁净度等级是洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准。医药工业药生产工序的洁净级别和洁净区的划分，应参照《药品生产质量管理规范》中制剂和原料药工艺内容及环境区域划分而定。药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级。4、洁净度等级标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在0.1um～5.0um范围内呈累积分布的粒子群。

【洁净度标准】空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度。通常空气中含尘浓度低则空气洁净度高，含尘浓度高则空气洁净度低，按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等级，就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。