医疗设计,医疗机器人设计?医疗器械设计开发评审方式?

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不用做动物实验。如果你的材料有文献支持，符合生物学特性，只要能符合形式检验，设计开发阶段的要求就是遵循PDCA方法。医疗装备的研制阶段是一个非常严谨的过程，这取决于装备产品的分类。比如一类器械就不需要临床试验。如果厂家有完备的检测设备，除了生物评价外，还可以出具自己的注册检验报告。二级器械应根据产品的风险等级和SFDA及相关法律法规(CE、FDA、CMDCAS)的要求确定。一些II类设备可以免于临床试验。

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全世界都在研究医疗机器人。2000年，世界上第一台手术机器人“达芬奇”诞生，它集成了手臂、相机和手术器械。这种机器人手术系统内置摄像头，用于拍摄人体内的立体图像，机械臂可以连接各种精密手术器械，可以像手腕一样灵活旋转，医生通过手术台旁的电脑操纵杆精确控制机械臂，具有人手无法比拟的稳定性、再现性和准确性，创伤小，减少疼痛和并发症，缩短患者术后住院时间。