生产许可证是什么,食品三证是哪些证
来源:整理 编辑:五合装修 2024-04-26 09:46:55
1,食品三证是哪些证
2,行政许可证与生产许可证区别
行政许可就是我们通常说的行政审批,它指行政机关根据公民、法人和其它组织的申请,经依法审查,准予其从事特定活动的行为。例如:要创办企业,就要依法向工商行政管理部门提出登记申请,经工商行政管理部门依法核准登记,发给营业执照,方可从事经营活动。行政许可证只是行政许可的一种表现形式。
产品生产许可证,是产品经检验达到质量标准合格时,由质量技术监督部门颁发的。安全生产许可证,是生产条件经检验达到安全生产标准时,有安全生产监督管理部门颁发的。
3,药品生产许可证GMP认证批文三个的申请顺序怎样
批准文号:生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
药品生产许可证制度是指国家通过对药品生产企业条件的审核,确定企业是否具有药品生产过继续生产的资格,对符合条件的企业发给《药品生产许可证》,企业凭此证才能在工商行政管理部门办理登记注册,领取经营执照的一种制度.
药品生产许可证制度涉及以下内容:⒈开办药品生产企业的条件。⒉开办药品生产企业的审批程序及药品生产资格的规定。
药品生产许可证、药品批准文号、GMP认证
1:拿地
2:建车间
3:报生产许可证(范围:原料,片剂?XX剂)
4:各种体统验证
5:做研究
6:报生产
7:到生产现场检查阶段,认证
8:认证和生产检查均结束,取得GMP证书和批准文号
再补充一下,拿地前做个《药品生产许可证》审核,同意筹建后再建,通过验收后拿到《药品生产许可证》,如果许可证范围类,有批准文号的产品,进行验证,试生产一个月后做GMP认证,通过验证后产品开展研发,以申报生产,审批同意后,拿到《GMP》后才可以上市销售,前次验证等生产的产品,检验合格后可以上市销售。
许可证省局批,报批先报到省局,再到国家局,gmp分剂型,口服的省局,注射剂的国家局
当地的市局负责监管。
如果是兽药,申请顺序刚好相反!XX剂)
4:各种体统验证5:做研究6:报生产7:到生产现场检查阶段,认证
8:认证和生产检查均结束,取得GMP证书和批准文号
再补充一下,拿地前做个《药品生产许可证》审核,同意筹建后再建,通过验收后拿到《药品生产许可证》,如果许可证范围类,有批准文号的产品,进行验证,试生产一个月后做GMP认证,通过验证后产品开展研发,以申报生产,审批同意后,拿到《GMP》后才可以上市销售,前次验证等生产的产品,检验合格后可以上市销售。 许可证省局批,报批先报到省局,再到国家局,gmp分剂型,口服的省局,注射剂的国家局
当地的市局负责监管。
4,哪些企业需要办理工业生产许可证如何办理
一、申请 1、企业办理生产许可证必须填写统一格式的《生产许可证申请表》一式四份,报质量技术监督局业务科。 2、企业应同时提供如下资料: (1)企业法人营业执照; (2)例行(型式)试验报告; (3)环保、卫生证明等。 3、业务科将所有资料初审合格后,将申请资料报质量技术监督局质量科,由市局统一安排初审和检查。 4、市局初审通过后将申请材料报省质量技术监督局。 二、受理 省质量技术监督局受理企业的申请材料后,应在7个工作日内对符合申报条件的企业发放《生产许可证受理通知书》。 三、现场审查 1、生产许可证实施细则规定由省级质量技术监督局负责组织企业生产条件审查和封样的,省级质量技术监督局应在受理申请后2个月内组织对生产条件进行审查并现场抽封样品。省许可证办公室自受理企业申请之日起3个月内完成材料汇总,并将合格企业名单和相关材料报审查部。审查部自收到省级质量技术监督局报送材料之日起45日内完成企业生产条件抽查和材料汇总,并将合格企业名单和相关材料报送全国许可证办公室; 2、生产许可证实施细则规定由审查部组织企业生产条件审查和封样的,省级质量技术监督局应在受理企业申请后15日内将相关材料转交审查部。审查部自接到省许可证办公室报送的材料之日起2个月内组织对申请取证企业的生产条件进行审查,并现场抽封样品。审查部自收到省许可证办公室报送的材料之日起3个月内将合格企业名单和相关材料报送全国生产许可证办公室; 3、申请取证企业的生产条件审查工作由审查组承担,审查组实行组长责任制,审查组对审查报告负责。 四、样品检验 申请取证企业应当在封样15日内将样品送达指定的检验机构。检验机构受到样品后,应当按照实施细则规定的标准和要求进行检验,并应当在规定的期限内完成检验工作。标准中对产品检验有特殊要求的,按标准规定进行。产品检验周期超过第十四条规定的材料报送时限时,材料报送时间以检验完成时间为准。 五、汇总、审定、发证 全国许可证办公室自接到各省级质量技术监督局、审查部汇总的符合发证条件的企业名单和有关材料之日起1个月内完成审定。经审定,符合发证条件的,由国家质检总局颁发生产许可证,不符合发证条件的,将上报材料退回有关省级质量技术监督局或者审查部并告知企业。 六、后处理 省级质量技术监督局应当对不符合发证条件的企业发出《生产许可证审查不合格通知书》,同时收回《生产许可证受理通知书》。 企业自接到《生产许可证审查不合格通知书》之日起,应当进行认真整改,2个月后方可再次提出取证申请。 至于哪些企业需要办理工业生产许可证,请查阅工业生产许可证目录,如果你们涉及到目录中产品,那么久需要按照上述程序进行办理了,当然,也可咨询你公司当地代理公司为你办理,比较方便。在回答你的问题之前,你需要先向我问一个问题:你的产品需要不需要办理生产许可证,答案请百度《生产许可证目录大相7.1版》,只有目录列入的产品才需要办理生产许可证。现在回答你的问题:(1)需要营业执照,组织机构代码证(2)需要有厂房,有生产设备,有检验设备(3)办理生产许可证的具体过程,我在百度经验里已经写过整个过程,你可以去看一下请百度搜索: 怎样办理生产许可证_百度经验请问:我公司是生成粘合剂的,是否需要办理生产许可证?哪些企业需要办理生产许可证的问题,你去百度搜:生产许可证目录大相版
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